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工商時報【程鏡明】

鑫品生醫(4170)於昨(17)日召開年度法說會,發表CAR-T臨床實驗成果及未來展望,同時公告與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。在台灣將與台大醫院合作建立CAR-T細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用;在大陸則與山東省聊城市人民醫院進行第一、二期人體臨床試驗,將以CAR-T技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者,預計明年2月起收案30名病患,預期成效為半數以上患者,在完成一次療程後能達到完全緩解(CR)。

免疫細胞療法顛覆了過去長久以來的限制,同時,也開啟人類對於連癌末都可以在一次療程被治癒的期待與希望。鑫品生醫本次的臨床,顛覆過往癌症治療的方式,乃針對已經完全末期、無藥可醫的患者,在一次療程中,希望讓癌細胞完全消失,達到完全緩解的結果。

此種治療方式是利用癌症患者自己的免疫T細胞,經過體外基因改造及培養、訓練與擴增,使得T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力,讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。此技術的特點有別於所有的癌症治療,不需長期的治療時間、產生的副作用不大,且是以完全緩解為目標。這不只是絕對優於現有癌症治療的方式,更是顛覆長久以來癌症治療的想像。

免疫細胞療法有三大優點:治療過程非常簡便、副作用非常低、開啟了癌末患者對治癒(CR)的期待。此技術層次非常高,鑫品生醫為亞洲極少數擁有此技術之公司,且為台灣少數臨床以治癒為唯一有效目標的新藥公司,若本次臨床能達到此有效目標,將寫下台灣,甚至亞洲在癌症新藥的新頁,也將造福整個亞洲癌症患者。

鑫品生醫為何敢挑戰這樣的臨床呢?其原因就是公司在體外細胞毒殺能力試驗中,UCAR019較一般T細胞呈現高倍數之毒殺能力;動物實驗更顯示腫瘤在不同嚴重程度下,在一次療程中,就能產生全數癌細胞完全清除的顯著功能。

目前已完成的體外與動物實驗結果,讓鑫品生醫對於本次臨床試驗的成功帶來相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色,前期數據將可望於明年6至8月間公布,一旦有所進展,鑫品生醫將在這次臨床試驗的經驗與數據的基礎上,加以結合台灣各級醫學中心與亞洲其他相關機構合作組建區域聯隊,先打亞洲盃,再進軍世界盃,讓免疫細胞療法更快速的擴展應用到其他腫瘤上,為亞洲與人類帶來貢獻。

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